高端gmp无尘车间装修设计规范 化妆品无尘车间装修有哪些要求?

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高端gmp无尘车间装修设计规范

化妆品无尘车间装修有哪些要求?

化妆品无尘车间装修有哪些要求?

化妆品制造企业建设生产车间原则上应当设置如下:原料间、制作间、半成品存放间、灌装间、包装(封装)间、容器清洁、消毒、干燥、存放间、成品仓库、检验室、更衣室、缓冲区、办公室等功能区域场所,从而起到防止交叉污染的目的。
化妆品GMP无尘车间作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品GMP无尘净化房还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营.
化妆品无尘车间建设需遵循的的要求:
(1)生产过程中产生粉尘或者使用有害、易燃、易爆原料的产品必须使用单独生产车间.
(2)制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,人均占地面积不得小于4平方米,车间净高不得小于2.5米.
(3)地面应当平整、耐磨、防滑、无毒、不渗水,便于清洁消毒.需要清洗的工作区地面应当有坡度,不积水,在最低处设置洁净地漏.
(4)空气净化装置的生产车间,其进风口应当远离排风口,进风口距地面高度不少于2米,附近不得有污染源.采用紫外线消毒的,紫外线消毒灯的强度不得小于70微瓦/平方厘米,并按照30瓦/10平方米设置,离地2.0米吊装.
(5)生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米.含菌空气在化妆品的制造、静置、灌装、包装等环节极易对产品造成二次污染.按照新版《化妆品生产企业卫生规范》要求:生产车间空气中细菌总数不得超过1000个/立方米,同时,半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间、更衣室及其缓冲区必须有空气净化或者空气消毒设施.
化妆品无尘车间技术参数要求
(1)换气次数:
(2)十万级10-15次/小时;
(3)万级15-25次/小时;
(4)千级50-52次/小时;
(5)百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;
(6)压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
(7)温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
(8)相对湿度:45-65%(RH);
(9)噪声:≤65dB(A);
(10)新风补充量:总送风量的20%-30%;
(11)照度:≥300Lux
(12)气流→初效空气处理→中效空气处理→表冷→风机送风→净化管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理.重复以上过程,即可达到净化目的.
(13)化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理。

1000级无尘车间空调施工要求?

无尘车间装修之空调净化体系施工要求 :
1、风管和部件应选用优良镀辞钢板,风管内外表有必要平坦光滑,不得在管内加固风管,咬接应选用联合角咬口,接缝有必要涂密封胶。风管联接不该选用内法兰。风管有必要设密封打扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上依据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。
2、风管设备往后、保温之前应进行漏风查看。送回风管用漏光法查看应无漏光,体系空调器漏风率不该大于2%。擦拭空调体系内外表选用不易掉纤维的资料。
3、过滤器设备前有必要对洁净房间和净化空调体系全部打扫、擦拭,抵达清洗央求后,翻开净化空调体系接连试运行12小时以上,再次打扫,擦拭洁净室,当即设备过滤器。
二、无尘车间施工要求 :
1、地上处理做自流平地上处理,铺设2mm 厚PVC地板。
2、依据GMP规范标准,洁净室在方案和设备时应考虑运用中避免呈现不易清洗的部位,本工程在进行净化装饰时,门窗设备与修建、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
3、一切的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,避免因微震致使装饰资料松动和尘土掉落。
4、修建装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
6、 施工中应操控施作业业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等荫蔽空间,有必要随时打扫。
7、在有设备过滤器的房间,不能进行有粉尘的装饰作业。
8、留意维护已结束的作业面,不得因碰击、击打、蹂躏、多水作业等构成板材凹陷、暗裂和外表装饰的污染。
三、无尘车间装修之电气工程施工要求 :
1、洁净空调配电、照明配电和别的设备配电应*自操控。
2、网线、墙上设备电源运用原有线路,配电箱、插座、照明开关和网络面板均为暗装。
3、洁净室应依据出产要求供应满足的照明,在施工前要进行复核。
4、每个*自区域照明灯开关应*自操控。
5、灯具设备应易于清洗。
6、室内洁净灯具设备结束,应当及时打扫。