gmp的五大要素最主要要素是什么
安全生产管理三大体系包括哪三大?
安全生产管理三大体系包括哪三大?
安全管理体系包括:
一、食品安全管理体系
食品安全管理体系是指与食品链相关的组织(包括生产、加工、包装、运输、销售的企业和团体)以GMP和SSOP为基础,以国际食品法典委员会CAC《HACCP体系及其应用准则》(即食品安全控制体系)为核心,融入组织所需的管理要素,将消费者食用安全为关注焦点的管理体制和行为。
二、信息安全管理体系
信息安全管理体系是组织在整体或特定范围内建立信息安全方针和目标,以及完成这些目标所用方法的体系。它是直接管理活动的结果,表示成方针、原则、目标、方法、过程、核查表等要素的集合。
三、EHS体系——环境、职业健康安全管理体系
EHS管理体系:EHS是环境 Environment、健康Health、安全Safety的缩写;中文全称:环境、职业健康安全管理体系。
EHS管理体系是环境管理体系(EMS)和职业健康安全管理体系(OHSMS)两体系的整合。
gmp七个要素?
1、人员管理2、卫生管理3、原料4、贮存与运输5、设计与设施6、生产过程7、品质管理
人为标准化是谁提出来的?
泰勒 管理学之父
泰勒以作业管理为核心的管理理论,其目的是为了达到现实生产条件下最大生产效率,但其研究成果却是以标准化,各个环节和要素的标准化为表现形式。这是一个很重要的标准量化管理的研究成果,开启了标准化管理的先河。现在的许多标准如ISO、GMP等等大量标准化管理体系,其沿用的仍然是我们老先生泰勒的思想方法和工作方法。标准化管理已经成为现代管理不仅仅是生产管理的一个普遍性核心构成部分。
药事质控管理五个要素?
第一要素:人员。人员是生产质量管理工作中最重要的因素。
第二要素:设备。设备的完好性是设备管理的重点。
第三要素:物料。物料的管理直接影响着药品生产的进度、质量和成本,是GMP的主要内容。
第四要素:工艺。生产工艺是指导药品生产和保证产品质量的关键技术。
第五要素:环境。药品生产环境分室外环境和洁净生产区,室外环境只要是做到周围无尘土、无不良气味,就基本能保证洁净生产区不受影响,因此,洁净生产区应是环境管理的重要内容。